雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管QDOT Micro Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
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產(chǎn)品名稱：
一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管QDOT Micro Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
注冊(備案)號：
國械注進20223010542
注冊人住所：
4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel
批準(備案)日期：
2022-11-10
有效期至：
2027-11-09
結(jié)構(gòu)及組成：
導(dǎo)管由連接器、導(dǎo)管管身、手柄、魯爾接頭、頭端電極、環(huán)電極和微電極組成。導(dǎo)管為一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期3年。
適用范圍：
導(dǎo)管在醫(yī)療機構(gòu)中用于心臟電生理標測（刺激和記錄），與本公司生產(chǎn)的射頻消融儀（型號D134107IL，工作模式Q-Mode、TGA ，軟件發(fā)布版本3.0； 型號D138403IL，工作模式QMODE、QMODE+ ，軟件發(fā)布版本2.0）配合使用時，可用于治療癥狀性的藥物難治性、陣發(fā)性房顫。 與電生理導(dǎo)航系統(tǒng)（型號 FG-5400-00）配合使用時，提供導(dǎo)管頭端和心壁之間觸點壓力的實時測量以及定位信息。
代理公司：
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
生產(chǎn)地址：
15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA; Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar, Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico
型號規(guī)格：
D139401IL，D139402IL，D139403IL，D139501IL，D139502IL，D139503IL，D139504IL，D139505IL
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管QDOT Micro Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter | 國械注進20223010542 | 彎度J，有效長度115 cm，外徑(管身)2.54 mm (7.5F)，電極數(shù)6，電極間隙1-6-2mm，感溫類型熱電偶 | 39800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管QDOT Micro Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter | 國械注進20223010542 | 彎度D，有效長度115 cm，外徑(管身)2.54 mm (7.5F)，電極數(shù)6，電極間隙1-6-2mm，感溫類型熱電偶 | 39800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管QDOT Micro Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter | 國械注進20223010542 | 彎度F，有效長度115 cm，外徑(管身)2.54 mm (7.5F)，電極數(shù)6，電極間隙1-6-2mm，感溫類型熱電偶 | 39800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管QDOT Micro Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter | 國械注進20223010542 | 彎度F-F，有效長度115 cm，外徑(管身)2.54 mm (7.5F)，電極數(shù)6，電極間隙1-6-2mm，感溫類型熱電偶 | 39800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管QDOT Micro Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter | 國械注進20223010542 | 彎度D-F，有效長度115 cm，外徑(管身)2.54 mm (7.5F)，電極數(shù)6，電極間隙1-6-2mm，感溫類型熱電偶 | 39800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管QDOT Micro Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter | 國械注進20223010542 | 彎度F-J，有效長度115 cm，外徑(管身)2.54 mm (7.5F)，電極數(shù)6，電極間隙1-6-2mm，感溫類型熱電偶 | 39800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管QDOT Micro Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter | 國械注進20223010542 | 彎度J-J，有效長度115 cm，外徑(管身)2.54 mm (7.5F)，電極數(shù)6，電極間隙1-6-2mm，感溫類型熱電偶 | 39800.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管QDOT Micro Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter | 國械注進20223010542 | 彎度D-D，有效長度115 cm，外徑(管身)2.54 mm (7.5F)，電極數(shù)6，電極間隙1-6-2mm，感溫類型熱電偶 | 39800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管 | 國械注進20223010542 | 彎度J，有效長度115 cm，外徑(管身)2.54 mm (7.5F)，電極數(shù)6，電極間隙1-6-2mm，感溫類型熱電偶 | 39800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用壓力監(jiān)測射頻消融導(dǎo)管 | 國械注進20223010542 | 彎度F，有效長度115 cm，外徑(管身)2.54 mm (7.5F)，電極數(shù)6，電極間隙1-6-2mm，感溫類型熱電偶 | 39800.0000 |
