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U型釘器械

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

U型釘器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100070號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-31

有效期至：

2013-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

U型釘器械包括:U型釘打入器和U型釘拔出器。U型釘器械采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95Cr18) 06Cr19Ni10)12Cr18Ni9)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T1220-2007中的規(guī)定。U型釘打入器的固定螺絲應(yīng)有效,工作時U型釘不得脫落。U型釘器械的表面粗糙度:主要外表面Ra值應(yīng)不大于0.8μm;槽口、滾花部位Ra值應(yīng)不大于3.2μm。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《U型釘器械》。

適用范圍：

該產(chǎn)品是供骨科手術(shù)中打入或拔出U型釘用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津0497-2009

型號規(guī)格：

U型釘打入器、U型釘拔出器

同類產(chǎn)品:

U型釘器械
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100075號/天津市人立骨科器械有限公司有效期至：2017-12-18