互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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種植體掃描體 Scan body
國械備20170029
#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea
2017-01-13
固定在種植體上。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。
用于牙科修復(fù)體計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)的制作過程中,輔助口內(nèi)掃描機(jī)獲取清晰的3D 圖像。
北京市朝陽區(qū)望京街10號(hào)院2號(hào)樓11層1103室
備案人名稱-中文由“/”變更為“紐白特有限公司”變更時(shí)間2018年12月20日;代理人注冊(cè)地址由“北京市朝陽區(qū)望京園601號(hào)樓20層2311”變更為“北京市朝陽區(qū)望京街10號(hào)院2號(hào)樓11層1103室”變更時(shí)間2019年05月27日;備案人-注冊(cè)地址由“104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA”變更為“102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1-104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, KOREA”;生產(chǎn)地址由“104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA”變更為“102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1-104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, KOREA”;型號(hào)或規(guī)格由“見附頁”變更為“見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1611824141466.docx)”變更時(shí)間2021年02月04日;產(chǎn)品描述由“固定在種植體上。非無菌產(chǎn)品?!弊兏鼮椤肮潭ㄔ诜N植體上。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌?!弊兏鼤r(shí)間2022年07月05日;備案人-住所由“102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1-104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, KOREA”變更為“#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea”;生產(chǎn)地址由“102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1-104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, KOREA”變更為“#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea”變更時(shí)間2022年10月28日
#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea
見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1611824141466.docx)
第一類
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國械備20230065/偉德醫(yī)療公司 WITH種植體掃描體 Scan Body
國械備20181459號(hào)/尼奧斯有限公司 Neoss Limited種植體掃描體 Scan Body
國械備20181098號(hào)/密易施醫(yī)療有限公司 MIS Implants Technologies Ltd.種植體掃描體 Scan Body
國械備20180895號(hào)/Alpha-Bio Tec Ltd.種植體掃描體 Scan Body
國械備20171019號(hào)/Cortex Dental Implants Industries Ltd.種植體掃描體 Scan Body 3D-Guide
國械備20161373號(hào)/nt-trading GmbH & Co. KG種植體掃描體 Scan Body
國械備20161169號(hào)/ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.種植體掃描體 Scan Body
國械備20240265/皓圣美有限責(zé)任公司 Hiossen, Inc.