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轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401603號
2013-03-15
2017-03-14
產(chǎn)品性能:1)外觀:本品外觀應整潔、無滲漏,文字清晰;R1應為無色透明液體;R2應為無色或淡黃色透明液體。2)試劑裝量:應不少于試劑瓶簽標示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應不超過0.200。4)準確性:相對偏差應不超過10%。5)測定范圍:測定線性范圍在0.20g/L-5.55g/L之間,應滿足r不低于0.99。6)精密性:批內(nèi)CV應不超過3.8%;批間CV應不超過6.3%。7)最低檢出限:樣品最低檢出濃度應不高于0.20g/L。8)穩(wěn)定性:取待檢試劑盒在37℃下放置7天后,產(chǎn)品質(zhì)量應符合3)4)
該產(chǎn)品用于測定人體血清中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量。
YZB/鄂0950-2013
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)大學園路武大科技園創(chuàng)業(yè)樓3樓
R1 60ml×2 45ml×1 18ml×1 60ml×1 30ml×1R2 40ml×1 15ml×1 6ml×1 20ml×1 10ml×1
轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)Transferrin (TF) Liquid Reagent
國械注進20172406430/Audit Diagnostics 有效期至:2022-08-06轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404237號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-08-31轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401780號/Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 有效期至:2014-06-16轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403388號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-12-07轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403928號/SPINREACT, S.A. 有效期至:2015-12-04轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2404623號/Orion Diagnostica Oy 有效期至:2016-12-13轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2403820號/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2017-09-06轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400266號(變更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-17轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2404409號/Audit Diagnostics 有效期至:2017-10-08轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2400559號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2018-01-21轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2010第2400439號/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2014-06-07轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400151號/上海景源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-02-11轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準)字2011第2400478號/上海捷門生物技術(shù)合作公司 有效期至:2015-05-29轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400237號/寧波賽克生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-05-03轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
皖食藥監(jiān)械(準)字2011第2400114號/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2015-10-11轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
鄂食藥監(jiān)械(準)字2011第2401603號/武漢生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-22轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400115號/北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-02-03轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400244號/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2017-03-17轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2401045號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2401046號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-09-28