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帶主動脈瓣血管CarboMedics Carbo-Seal and Carbo-Seal Valsalva Ascending Aortic Prosthesis

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

帶主動脈瓣血管CarboMedics Carbo-Seal and Carbo-Seal Valsalva Ascending Aortic Prosthesis

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20173461067

注冊人住所：

Via Crescentino, sn, 13040 Saluggia (VC) Italy

批準(備案)日期：

2017-04-01

有效期至：

2022-03-31

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由瓣葉、瓣架、鎖合絲、加強環(huán)、鎖合環(huán)和升主動脈血管組成。瓣葉和瓣座由Pyrolite碳制成。升主動脈血管由聚酯制成,涂有明膠涂層。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,有效期5年。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于主動脈瓣膜置換,治療主動脈瓣膜性心臟病。

代理公司：

索林醫(yī)療(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號2層218室

生產(chǎn)地址：

1300 East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA;Via Crescentino sn,13040 Saluggia (VC) Italy