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白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20142400123

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2024-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：琥珀酸緩沖液，聚氧乙烯(23)十二烷基醚(Brij-35)，溴甲酚綠；校準(zhǔn)品：牛血清白蛋白。

適用范圍：

用于人血清或血漿中白蛋白(ALB)濃度的體外定量測定。

變更情況：

1.包裝規(guī)格：試劑增加“1×200測試盒、4×200測試盒、1×220測試盒、2×440測試盒、4×440測試盒”；增加質(zhì)控品包裝規(guī)格“1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL”。2.適用機(jī)型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立008ɑ；西門子：Atellica”生化分析儀。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

型號規(guī)格：

詳見附件。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2-8℃避光條件下保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第39批	白蛋白檢測試劑盒	浙械注準(zhǔn)20142400123	2×300T(2×100mL):校準(zhǔn)品:1×1mL	198.0000
江西省+動態(tài)第39批	白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)	浙械注準(zhǔn)20142400123	360mL（6×60mL）;校準(zhǔn)品1×1mL	118.8000
江西省+動態(tài)第39批	白蛋白檢測試劑盒(溴甲酚綠法)	浙械注準(zhǔn)20142400123	300mL（6×50mL）;校準(zhǔn)品1×1mL	75.0000
江西省+動態(tài)第39批	白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）	浙械注準(zhǔn)20142400123	240mL(3×80mL）;校準(zhǔn)品：1×1mL	86.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）	浙械注準(zhǔn)20142400123	2×200測試/盒	86.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）	浙械注準(zhǔn)20142400123	600mL（6×100mL）	194.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）	浙械注準(zhǔn)20142400123	300mL（6×50mL）	97.2000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）	浙械注準(zhǔn)20142400123	240mL（3×80mL）	77.7600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）	浙械注準(zhǔn)20142400123	210mL（3×70mL）	68.0400
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白蛋白檢測試劑盒（溴甲酚綠法）	浙械注準(zhǔn)20142400123	4×300測試/盒	259.2000

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