互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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大囊腫病液體蛋白15(GCDFP-15)抗體試劑(免疫組織化學(xué))
粵穗械備20191850
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號
2024-12-05
由兔抗人大囊腫病液體蛋白15(GCDFP-15)抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷
2022年05月07日,生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號、廣州開發(fā)區(qū)永順大道中5號”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!保恢饕M成成分由“鼠抗人GCDFP-15單克隆抗體,緩沖液?!弊兏鼮椤坝蒅CDFP-15單克隆抗體和抗體稀釋液組成,抗體克隆號:225G3C7?!保划a(chǎn)品有效期由“2~8℃避光儲存,有效期12個月。”變更為“2~8℃儲存,有效期12個月,禁止凍融;開瓶后3個月內(nèi)用完?!?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2024年12月05日,產(chǎn)品分類名稱由“GCDFP-15抗體試劑(免疫組織化學(xué))”變更為“大囊腫病液體蛋白15(GCDFP-15)抗體試劑(免疫組織化學(xué))”;備案人注冊地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”;生產(chǎn)地址由“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號、廣州開發(fā)區(qū)永順大道中5號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號”;預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?!弊兏鼮椤霸诔R?guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”;主要組成成分由“由GCDFP-15單克隆抗體和抗體稀釋液組成,抗體克隆號:225G3C7。”變更為“由兔抗人大囊腫病液體蛋白15(GCDFP-15)抗體和抗體稀釋液(Tris、聚乙烯吡咯烷酮、牛血清白蛋白、Proclin950、燦爛綠)組成”;產(chǎn)品有效期由“2~8℃儲存,有效期12個月,禁止凍融;開瓶后3個月內(nèi)用完?!弊兏鼮椤?-8℃儲存,有效期18個月”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號、廣州市黃埔區(qū)神舟路268號
1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶;
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