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BD Tritest CD3/CD4/CD45

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

BD Tritest CD3/CD4/CD45

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3401679號

注冊人住所：

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-24

有效期至：

2017-04-23

代理公司：

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.05.12,“ 上海市外高橋保稅區(qū)富特北路458號三層348部位”變更為“ 中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號三層348部位”。變更日期:2016.05.03,1.增加生產(chǎn)地址“Vicks Drive, Lot 1Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico”。2.說明書文字變更,見附件。 請注冊人依據(jù)以上變更事項(xiàng)自行修訂相應(yīng)文件。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 1524-2013

生產(chǎn)地址：

2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA

型號規(guī)格：

50檢測人份