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產(chǎn)品名稱：

全自動尿液分析儀

注冊人名稱：

杭州龍鑫科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2011第2400071號

批準(備案)日期：

2011-02-10

有效期至：

2015-02-10

結(jié)構(gòu)及組成：

分析儀由機械運動系統(tǒng)、光學(xué)掃描系統(tǒng)、電子電路系統(tǒng)、顯示屏、打印機、數(shù)據(jù)通訊接口組成。產(chǎn)品與適配的尿試紙條重復(fù)檢測結(jié)果的符合率不小于98%;產(chǎn)品所有檢測項目各濃度的檢測與相應(yīng)標(biāo)準液示值相差同向不超過一個量級,陽性結(jié)果不能出現(xiàn)陰性,陰性結(jié)果不能出現(xiàn)陽性;開機8h內(nèi),產(chǎn)品對適配的尿試紙條重復(fù)測試結(jié)果的符合率不小于98%;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準附錄A的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品與具有LX尿液分析用標(biāo)志的試紙條配合使用,用于尿液干化學(xué)分析。

產(chǎn)品標(biāo)準編號：

YZB/浙2594-2011《全自動尿液分析儀》

生產(chǎn)地址：

杭州市西湖區(qū)西園三路8號3幢南三樓

型號規(guī)格：

LX-2860、LX-860、LX-560

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全自動尿液分析儀