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密閉式微量血采樣裝置

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

密閉式微量血采樣裝置

注冊(cè)人名稱(chēng)：

海門(mén)市佳宏世泰實(shí)驗(yàn)器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162411440

注冊(cè)人住所：

海門(mén)市三和鎮(zhèn)大港路3256號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-21

有效期至：

2021-12-20

結(jié)構(gòu)及組成：

密閉式微量血采樣裝置是由保護(hù)套,外蓋,樣品杯,吸管護(hù)套,毛細(xì)吸管,軟塑套管組成。本產(chǎn)品部件所用材料:保護(hù)套、外蓋和吸管護(hù)套為聚丙烯(PP)樹(shù)脂(符合GB/T12670-2008),軟塑套管為聚乙烯(PE)樹(shù)脂(符合GB/T11115-2009),毛細(xì)吸管為共聚酯樹(shù)脂PETG(符合USP29/NF24要求);樣品杯為聚苯乙烯(PS)樹(shù)脂(符合GB/T12671-2008)。產(chǎn)品規(guī)格為JHD024,本產(chǎn)品為一次使用無(wú)菌產(chǎn)品,滅菌方式為CO60輻照滅菌。

適用范圍：

主要用于衛(wèi)生醫(yī)療單位對(duì)患者末梢血液樣本的采集。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140120號(hào)。

生產(chǎn)地址：

海門(mén)市三和鎮(zhèn)大港路3256號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

JHD024