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高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法）

注冊(cè)人名稱：

英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20172400180

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-15

有效期至：

2027-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由試劑1、試劑2和校準(zhǔn)品組成。n試劑 1：緩沖溶液t30mmol/L、4-氨基安替比林0.3mmol/L、保護(hù)劑（適量）、表面活性劑（適量）；n試劑 2：脂蛋白酯酶＞300U/L、過(guò)氧化物酶＞750U/L、ESPASt30mmol/L、膽固醇氧化酶＞300U/L、緩沖液300mmol/L；n校準(zhǔn)品：膽固醇。

適用范圍：

適用于生化分析儀體外定量測(cè)定人血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）含量。

變更情況：

2022年09月08日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)”變更為“廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)；廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)翁角路308號(hào)8號(hào)和51號(hào)廠房”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽(yáng)工業(yè)區(qū)新光路332號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法）	閩械注準(zhǔn)20172400180	試劑1：45mL×4，試劑2：60mL×1；校準(zhǔn)品1mL×1	1053.1680
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法）	閩械注準(zhǔn)20172400180	試劑1：90ml×3；試劑2：90ml×1；校準(zhǔn)品：1ml×1	557.1400
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法）	閩械注準(zhǔn)20172400180	試劑1：60ml×4；試劑2：20ml×4；校準(zhǔn)品：1ml×1	495.2300
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法）	閩械注準(zhǔn)20172400180	試劑1：42ml×5；試劑2：35ml×2；校準(zhǔn)品：1ml×1	433.3300
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法）	閩械注準(zhǔn)20172400180	試劑1：45ml×4；試劑2：60ml×1；校準(zhǔn)品：1ml×1	371.4200
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法）	閩械注準(zhǔn)20172400180	試劑1：45ml×4；試劑2：20ml×3；校準(zhǔn)品：1ml×1	371.4200
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法）	閩械注準(zhǔn)20172400180	試劑1：30ml×6；試劑2：20ml×3；校準(zhǔn)品：1ml×1	371.4200
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法）	閩械注準(zhǔn)20172400180	試劑1：45ml×4；試劑2：15ml×4；校準(zhǔn)品：1ml×1	371.4200
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法）	閩械注準(zhǔn)20172400180	試劑1：24ml×4；試劑2：16ml×2；校準(zhǔn)品：1ml×1	198.0900
江西省+肝功生化試劑集采	高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）測(cè)定試劑盒（直接法-PEG修飾酶法）	閩械注準(zhǔn)20172400180	試劑1：54ml×2；試劑2：18ml×2；校準(zhǔn)品：1ml×1	222.8500