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MEDRAD MRI Disposable Kit

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

MEDRAD MRI Disposable Kit

注冊人名稱：

Medrad Inc.

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3151559號(hào)

注冊人住所：

One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-05-04

有效期至：

2015-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

SQK65VS: 2支65ml針筒;1根96＂低壓連接管,帶“T”閥門;1只鹽水穿刺器;1只造影劑穿刺器;SIT96V: 96＂低壓連接管,帶“T”閥門;SSIT96VLD: 96＂低壓連接管,帶“T”閥門; SSQK 65/115VS:1支115ml生理鹽水針筒,帶大穿刺器;1支65ml造影劑針筒,帶小穿刺器;1根96＂低壓連接管,帶“T”閥門.SQK65VS,SIT96V可承受的最大液體壓力值為400Psi,SSIT96VLD,SSQK 65/115VS可承受的最大液體壓力值為325Psi。

適用范圍：

本產(chǎn)品與美國Medrad公司的MR高壓注射器配套使用,臨床上用于X射線造影時(shí)造影劑(顯影劑)的自動(dòng)推注。

代理公司：

美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1158-2011《一次性使用高壓注射器針筒及附件》

生產(chǎn)地址：

One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA

型號(hào)規(guī)格：

SQK65VS, SIT96V, SSIT96VLD, SSQK65/115VS

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