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甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白(AFP)檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20223401304

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期：

2022-09-28

有效期至：

2027-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

標記試劑、固相試劑、輔助試劑、校準品1和2、質(zhì)控品1和2組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于人血清中甲胎蛋白(AFP)濃度的定量測定。本產(chǎn)品主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒（2×50T）、100測試/盒（1×100T）、200測試/盒、400測試/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃密封避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第61批	甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20223401304	100測試（1×100T）	2000.0000
江西省+動態(tài)第61批	甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20223401304	100測試（2×50T）	2000.0000
江西省+動態(tài)第61批	甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注準20223401304	50測試	1000.0000