PD1（CD279）抗體試劑（流式細(xì)胞法）

巴德生物科技有限公司

粵深械備20240226

廣東省深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓704號(hào)

2024-09-27

由熒光素(APC、PE、FITC、PE-Cy7、PE-Cy5.5、MF540)標(biāo)記的鼠抗人PD-1(CD279)單克隆抗體(克隆號(hào)：BH279-23)、磷酸鹽緩沖液(氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成。

用于輔助人體樣本中PD-1(CD279)的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

2024年9月27日：產(chǎn)品分類名稱由“PD-1（CD279）檢測試劑”變更為“PD-1（CD279）抗體試劑（流式細(xì)胞法）”；包裝規(guī)格由“型號(hào)：APC、FITC、PE-Cy5.5、MF540； 包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶”變更為“型號(hào)：APC、PE、FITC、PE-Cy7、PE-Cy5.5、MF540； 包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶”；主要組成成分由“熒光素（APC、FITC、PE-Cy5.5、MF540）標(biāo)記的鼠抗人PD-1（CD279）單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”變更為“由熒光素（APC、PE、FITC、PE-Cy7、PE-Cy5.5、MF540）標(biāo)記的鼠抗人PD-1（CD279）單克隆抗體（克隆號(hào)：BH279-23）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成”；預(yù)期用途由“檢測人體生物標(biāo)本中PD-1（CD279）的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“用于輔助人體樣本中PD-1（CD279）的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術(shù)要求。

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓704號(hào)

型號(hào)：APC、PE、FITC、PE-Cy7、PE-Cy5.5、MF540；包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶。

\\