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脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

注冊人名稱：

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172401964

注冊人住所：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2027-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: 0.1 mol/L 三羥甲基氨基甲烷緩沖液，pH=7.5；R2: 0.2 g/L致敏膠乳微球（表面結(jié)合有鼠抗人脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2單克隆抗體1和鼠抗人脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2單克隆抗體2）。

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測人血清或血漿中脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層,南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層,泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G105棟1-3層

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格t瓶數(shù)×裝量30mLtR1：1× 24 mL+ R2：1× 6 mL50mLtR1：1× 40 mL+ R2：1× 10 mL100mLtR1：1× 80 mL+ R2：1× 20 mL200mLtR1：2× 80 mL+ R2：1× 40 mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個月；開啟瓶蓋后低溫避光（2~8℃）可保存1個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20172401964

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172401964	100 mL	43000.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172401964	30 mL	12900.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172401964	200 mL	86000.0000
江西省+動態(tài)第40批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172401964	50 mL	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172401964	200mL R1：2× 80 mL+ R2：1× 40 mL	86000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172401964	100mL R1：1× 80 mL+ R2：1× 20 mL	43000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172401964	30mL R1：1× 24 mL+ R2：1× 6 mL	5748.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20172401964	50mL R1：1× 40 mL+ R2：1× 10 mL	5000.0000

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