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輸液監(jiān)控儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

輸液監(jiān)控儀

注冊人名稱：

廣東德澳智慧醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242141365

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道龍騰社區(qū)匯智研發(fā)中心BC座B901-B908、B801-B808

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-16

有效期至：

2029-10-15

結(jié)構(gòu)及組成：

由主電路板、電池、液滴傳感器、液位傳感器、OLED屏、藍(lán)牙MCU、電機(jī)、齒輪箱、止液夾、外殼組成。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于輸液過程中對液體進(jìn)行滴速監(jiān)控和液位監(jiān)測，產(chǎn)品不與液體接觸。產(chǎn)品用于患者輸液時(shí)輸液狀態(tài)監(jiān)測，便于異常情況下緊急處理。不能用于胰島素、鎮(zhèn)痛藥、化療藥物等的輸液監(jiān)測。

變更情況：

2024-11-07: 1、注冊人住所由“東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)阿里山路19號產(chǎn)業(yè)化中心10棟5層501室、502室、503室、504室、505室”變更為“深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道龍騰社區(qū)匯智研發(fā)中心BC座B901-B908、B801-B808”。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)阿里山路19號產(chǎn)業(yè)化中心10棟5層

型號規(guī)格：

RI0IN-Ⅰ

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20242141365”注冊證共同使用。

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