互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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國(guó)械備20160573
Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY
2017-02-24
在牙科種植過程中使用。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌或消毒。
用于牙科種植過程。
北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)西大街85號(hào)4層521、522
代理人注冊(cè)地址由“北京市昌平區(qū)回龍觀鎮(zhèn)西大街85號(hào)4層521、522”變更為“ 北京市昌平區(qū)回龍觀西大街85號(hào)4層520、521、522”變更時(shí)間2017年02月24日;備案人名稱-中文由“/”變更為“登士柏種植體制造公司”;代理人由“啟安華銳(北京)技術(shù)有限公司”變更為“登士柏西諾德牙科產(chǎn)品(上海)有限公司”;代理人注冊(cè)地址由“北京市昌平區(qū)回龍觀西大街85號(hào)4層520、521、522”變更為“上海市靜安區(qū)萬(wàn)航渡路780號(hào)8層、9層(名義樓層9層、10層)”變更時(shí)間2018年09月04日;備案人-注冊(cè)地址由“Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY”變更為“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”變更時(shí)間2019年06月24日;生產(chǎn)地址由“ Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 M?lndal,SWEDEN”變更為“Aminogatan 1, 431 53 M?lndal,SWEDEN”;型號(hào)或規(guī)格由“請(qǐng)見申請(qǐng)表附件?!弊兏鼮椤罢?qǐng)見申請(qǐng)表附件?!?;產(chǎn)品描述由“通常為扭力扳手、螺絲起等,用于牙科種植體安裝過程的工具。可重復(fù)使用?!弊兏鼮椤霸谘揽品N植過程中使用。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書進(jìn)行滅菌或消毒?!?;預(yù)期用途由“用于種植體植入后,安裝基臺(tái)、牙冠,取模等?!弊兏鼮椤坝糜谘揽品N植過程。”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1668667225545.docx)變更時(shí)間2023年01月10日
Aminogatan 1, 431 53 M?lndal,SWEDEN
請(qǐng)見申請(qǐng)表附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1668667225545.docx)(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1461915439639.docx)
第一類
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國(guó)械備20162054/紐白特有限公司 Neobiotech Co., Ltd.機(jī)動(dòng)種植體螺絲起 DRIVER
國(guó)械備20200217號(hào)/西泰克種植體公司 C-TECH IMPLANT SRL種植體螺絲起 DRIVERS
國(guó)械備20200215號(hào)/西泰克種植體公司 C-TECH IMPLANT SRL螺絲起 Driver
國(guó)械備20190934號(hào)/邦美3i有限責(zé)任公司 Biomet 3i螺絲起 Driver
國(guó)械備20190885號(hào)/阿爾法生物科技有限公司 Alpha-Bio Tec Ltd.螺絲起 Driver
國(guó)械備20180657號(hào)/韓國(guó)沃蘭牙科器械有限公司螺絲起 Driver
國(guó)械備20180559號(hào)/C-TECH IMPLANT SRL螺絲起 Driver
國(guó)械備20170706號(hào)/Biomaterials Korea Inc.螺絲起 Driver
國(guó)械備20170384號(hào)/MegaGen Implant Co., Ltd.螺絲起 Driver
國(guó)械備20170255號(hào)/Alpha-Bio Tec.LTD螺絲起 Driver
國(guó)械備20161200號(hào)/ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD.螺絲起 Driver
國(guó)械備20160640號(hào)/Dentis Co., Ltd.螺絲起 Driver
國(guó)械備20160254號(hào)/DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH螺絲起 Driver
國(guó)械備20151422號(hào)/Dentos Inc.螺絲起 Driver
國(guó)械備20150871/奧齒泰種植體有限責(zé)任公司 OSSTEM IMPLANT CO., LTD螺絲起 Driver and Driver Tip
國(guó)械備20150881/BIOMET 3i螺絲起 Driver
國(guó)械備20140371/阿爾法生物科技有限公司 Alpha-Bio Tec Ltd.螺絲起 Driver
國(guó)械備20140226/Cortex Dental Implants Industries Ltd.