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彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)Titanium Elastic Nail System

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)Titanium Elastic Nail System

注冊人名稱：

Synthes GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20183461891

注冊人住所：

Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland

批準(備案)日期：

2018-04-09

有效期至：

2023-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由彈性髓內(nèi)釘和尾帽組成，由符合ISO5832-11標準要求的鈦6鋁7鈮鈦合金材料制成，產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化著色處理。分為滅菌包裝和非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于四肢長管骨骨折內(nèi)固定。

代理公司：

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

變更情況：

2021-04-21 1、注冊證載明生產(chǎn)地址變更見生產(chǎn)地址變化對比表。2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。3、新增注冊人中文名稱，注冊人名稱變更為“Synthes GmbH 辛迪思有限公司”。

生產(chǎn)地址：

見附頁

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3463391號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)-髓內(nèi)釘	國械注進20183461891	彈性髓內(nèi)釘, 直徑1.5mm，L 300 mm,TAN	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)-髓內(nèi)釘	國械注進20183461891	彈性髓內(nèi)釘, 直徑2.0mm, L 440 mm,TAN	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)-髓內(nèi)釘	國械注進20183461891	彈性髓內(nèi)釘, 直徑2.5mm, L 440 mm,TAN	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)-髓內(nèi)釘	國械注進20183461891	彈性髓內(nèi)釘, 直徑3.0mm, L 440 mm,TAN	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)-髓內(nèi)釘	國械注進20183461891	彈性髓內(nèi)釘, 直徑3.5mm, L 440 mm,TAN	\"*\"
新疆+骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材	彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)-髓內(nèi)釘	國械注進20183461891	彈性髓內(nèi)釘, 直徑4.0mm, L 440 mm,TAN	\"*\"
江西省+動態(tài)第41批	彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)	國械注進20183461891	直徑4.0mm, L 440 mm, TAN,滅菌包裝	3039.0000
江西省+動態(tài)第41批	彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)	國械注進20183461891	直徑3.5mm, L 440 mm, TAN,滅菌包裝	3039.0000
江西省+動態(tài)第41批	彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)	國械注進20183461891	直徑3.0mm, L 440 mm, TAN,滅菌包裝	3039.0000
江西省+動態(tài)第41批	彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)	國械注進20183461891	直徑2.5mm, L 440 mm, TAN,滅菌包裝	3039.0000