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脊柱后路內(nèi)固定器專用器械箱

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

脊柱后路內(nèi)固定器專用器械箱

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號：

津械備20190307號

注冊人住所：

天津新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(備案)日期：

2021-12-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由脊柱手術定位器、開口錐、導針、擴孔器、絲錐、上釘器、試模、彎棒器、骨科用夾持器、撐開鉗、加壓鉗、骨科撐開器、套筒、骨科用螺絲刀、快裝手柄、護套、椎弓根釘尾部切斷器、擴張式通道管、量規(guī)、骨鉸刀、椎弓根螺釘套管、植入棒壓入器、骨錘、椎體復位器、探針、骨水泥加壓器、骨水泥注入器、骨水泥注射器組成。（組件的產(chǎn)品描述見附件1）

適用范圍：

脊柱后路內(nèi)固定器專用器械箱供骨科手術安裝本公司生產(chǎn)的Ⅸ型脊柱內(nèi)固定器時使用。（組件的預期用途見附件1）

變更情況：

生產(chǎn)地址：

靜海區(qū)靜海經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號

型號規(guī)格：

Ⅸ型（組件的型號規(guī)格見附件1）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

直至器械喪失使用功能

管理類別：

第一類

備注：

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