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紫外線光療儀

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

紫外線光療儀

注冊人名稱：

上海希格瑪高技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2260223號

注冊人住所：

上海市青浦區(qū)華新鎮(zhèn)嵩山村368號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-11

有效期至：

2017-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為手持式結(jié)構(gòu),由輻照器、控制器和/或電源控制器和/或附件(光療梳或MED板)組成;其中SH1 A-S、SH1 B-S兩個型號的產(chǎn)品帶有附件‘光療梳’;SH4 A-T、SH4 B-T型號的產(chǎn)品帶有附件‘MED板’。主要技術(shù)指標(biāo): 1)輻照強度: UVA≥4mW/cm2;UVB≥2mW/cm2; 2)輻照時間:≤30min; 輻照時間顯示值與輻照時間實測值誤差不大于5%; 3)MED板有6孔,1號孔的輸出附著強度為最大值,其余2～6號孔輸出附著強度一次以前一孔60%～80%逐級遞減輸出。

適用范圍：

SH型光療儀在醫(yī)生的定期隨訪下,供皮膚病患者自行對白癜風(fēng)、銀屑病的皮膚病變作輔助治療用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬4663-26-2012《SH系列紫外線光療儀》

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)徐涇鎮(zhèn)雙聯(lián)路388號7幢一層西側(cè)

型號規(guī)格：

SH1 A-S、SH2 A、SH4 A-T、SH1 B-S、SH2 B、SH4 B-T、SH1 A、SH1 B、SH1 A-J、SH1 B-J、SH2 A-J、SH2 B-J、SH4 A、SH4 B

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