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耐高壓乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管PTCA balloon dilatation catheter

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

耐高壓乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管PTCA balloon dilatation catheter

注冊(cè)人名稱：

瑞士愛思達(dá)克股份公司Acrostak (Schweiz) AG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183771738

注冊(cè)人住所：

施特格阿克大街14號(hào)；CH-8409 溫特圖爾，瑞士 Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-23

有效期至：

2023-02-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。主要由球囊、軸管、Hypo管、座等部分組成，涂有“Hydrolubric TM

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于冠狀動(dòng)脈狹窄部分或搭橋狹窄的球囊擴(kuò)張，以便改善心肌灌注。

代理公司：

瑞士愛思達(dá)克國(guó)際分銷有限公司北京代表處

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)工人體育場(chǎng)北路8號(hào)院1號(hào)樓10層01-1106第B1160號(hào)辦公室

變更情況：

2018-04-17“代理人名稱：瑞士愛思達(dá)克國(guó)際分銷有限公司北京代表處；代理人住所：北京市朝陽區(qū)工人體育場(chǎng)北路8號(hào)院1號(hào)樓10層01-1106第B1160號(hào)辦公室”變更為“代理人名稱：赫戴醫(yī)療器械（上海）有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特東三路526號(hào)3幢第三層A308部位”。

生產(chǎn)地址：

Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)規(guī)格：250080340、250120340、250160340、300080340、300120340、300160340、350080340、350120340、350160340、400080340、400120340、400160340。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2022年7月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	耐高壓乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	國(guó)械注進(jìn)20183771738		2952.00