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類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

吉林基蛋生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20202400423

注冊人住所：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-09

有效期至：

2025-12-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成試劑中的組成成分含量\\n試劑1 氯化銨緩沖液 100mmol\\/L\\n試劑2 包被有抗人γ-球蛋白的膠乳顆粒 0.17%\\n校準(zhǔn)品(可選配) 類風(fēng)濕因子 5～160IU\\/mL\\n質(zhì)控品(可選配) 類風(fēng)濕因子 5～100IU\\/mL

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中類風(fēng)濕因子的含量。

生產(chǎn)地址：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

R1: 1×40mL R2: 1×10mL R1: 2×60mL R2: 1×30mL\\nR1: 4×120mL R2: 2×60mL R1: 2×80mL R2: 1×40mL\\nR1: 2×40mL R2: 2×10mL R1: 2×30mL R2: 1×15mL\\nR1: 1×80mL R2: 1×20mL R1: 2×80mL R2: 2×20mL\\nR1: 4×30mL R2: 2×15mL \\n6×60T（R1: 6×17.2mL R2: 6×4.3mL） \\n校準(zhǔn)品（可選配）：1×1mL 質(zhì)控品（可選配）：1×1mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2～8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個(gè)月；試劑開封后，在2～8℃狀態(tài)下保存，有效期為30天；校準(zhǔn)品開封復(fù)融后在-20℃狀態(tài)下冷凍保存，有效期為15天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20202400423	6×60T（R1:6×17.2ml R2:6×4.3ml）	1888.4300
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）\\t\\t\\t	吉械注準(zhǔn)20202400423	R1:1×80ml R2:1×20ml	1463.9000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20202400423	R1:2×30ml R2:1×15ml	1097.9300
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）\\t\\t\\t	吉械注準(zhǔn)20202400423	R1:4×30ml R2:2×15ml	2195.8500
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20202400423	R1:2×40ml R2:2×10ml	1463.9000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20202400423	R1:2×80ml R2:1×40ml	2927.8000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）\\t\\t\\t	吉械注準(zhǔn)20202400423	R1:1×40ml R1:1×10ml	731.9500
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）\\t\\t\\t	吉械注準(zhǔn)20202400423	R1:2×80ml R2:2×20ml	2927.8000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20202400423	R1:4×120ml R2:2×60ml	8783.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	吉械注準(zhǔn)20202400423	R1:2×60ml R2:1×30ml	2195.8500

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