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數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)Mobile basic diagnostic X-ray system

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線機(jī)Mobile basic diagnostic X-ray system

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20212060276

注冊(cè)人住所：

Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-01

有效期至：

2026-07-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由X射線高壓發(fā)生器、X射線管組件、限束器、平板探測(cè)器、影像處理軟件、旋轉(zhuǎn)支柱和伸縮臂、附件及選配件組成，詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床用于X射線攝影檢查。

代理公司：

愛(ài)克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)429室

生產(chǎn)地址：

VIA ENRICO FERMI 45 - 24050 GRASSOBBIO(BG), ITALY

型號(hào)規(guī)格：

DR 100s（6013/100）

管理類別：

第二類

備注：

2021年9月1日同意更正型號(hào)、規(guī)格內(nèi)容，2021年7月16日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。