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血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20222400642

注冊人住所:

中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C7樓301單元

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-01-26

有效期至:

2027-01-25

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:緩沖液氯化鈉 0.5mol/L;曲拉通 X-100 0.5 %。 試劑2:膠乳試劑鼠抗人SAA單克隆抗體致敏膠乳1 0.10%-0.25%; 鼠抗人SAA單克隆抗體致敏膠乳2 0.02%-0.07% 。 產(chǎn)品說明書 1份 。 校準(zhǔn)品(選配):1×1mL (凍干品) Tris緩沖液,pH8.0, 0.05mol/L;小牛血清 25%;Tween-20 0.1%;海藻糖 20%;大腸桿菌SAA重組蛋白 [200, 240]mg/L。 質(zhì)控品(選配):2×1mL (凍干品)Tris緩沖液,pH8.0, 0.05mol/L;小牛血清 25%;Tween-20 0.1%;海藻糖 20%;水平1:大腸桿菌SAA重組蛋白 [16, 24]mg/L ;水平2:大腸桿菌SAA重組蛋白 [48, 72]mg/L。

適用范圍:

用于體外定量檢測人血清、全血中血清淀粉樣蛋白A(SAA)的含量。

生產(chǎn)地址:

中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C7樓301單元、401單元

型號規(guī)格:

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒密封貯存于2℃-8℃時,使用期限為18個月。開瓶后,在不超過效期的情況下,在2℃ - 8℃ 的環(huán)境中,使用期限為30天。校準(zhǔn)品:2-8℃保存,使用期限為18個月;復(fù)溶后,2-8℃保存,使用期限為7天。質(zhì)控品:2-8℃保存,使用期限為18個月;復(fù)溶后,2-8℃保存,使用期限為7天。

管理類別:

第二類

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