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肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

中秀科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20232400078

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2028-02-07

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：包被有鼠抗cTnI單克隆抗體的磁微?；鞈乙?，R2試劑：含有鼠抗cTnI單克隆抗體的吖啶酯標(biāo)記物，校準(zhǔn)品(S1～S6)：含有cTnI重組抗原的凍干品，質(zhì)控品：含有cTnI重組抗原的凍干品

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中肌鈣蛋白I的含量。

變更情況：

2024-07-24預(yù)期用途由“本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清或血漿中肌鈣蛋白I的含量。”變更為“本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中肌鈣蛋白I的含量?！?。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2℃～8℃保存，有效期12個(gè)月”變更為“2℃～8℃保存，有效期18個(gè)月”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

包裝規(guī)格A：含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格C：含質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格D：不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期18個(gè)月

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20232400078	包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 50人份/盒	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20232400078	包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 100人份/盒	6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20232400078	包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 100人份\|盒	6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20232400078	包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 50人份\|盒	3000.0000

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高敏肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法）
豫械注準(zhǔn)20212401759/中秀科技股份有限公司有效期至：2026-09-28