互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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肌鈣蛋白I檢測試劑(化學發(fā)光法)
豫械注準20232400078
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
2024-07-24
2028-02-07
R1試劑:包被有鼠抗cTnI單克隆抗體的磁微?;鞈乙海琑2試劑:含有鼠抗cTnI單克隆抗體的吖啶酯標記物,校準品(S1~S6):含有cTnI重組抗原的凍干品,質(zhì)控品:含有cTnI重組抗原的凍干品
本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿或全血中肌鈣蛋白I的含量。
2024-07-24預期用途由“本產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿中肌鈣蛋白I的含量。”變更為“本產(chǎn)品用于定量檢測人血清、血漿或全血中肌鈣蛋白I的含量。”。產(chǎn)品儲存條件及有效期由“2℃~8℃保存,有效期12個月”變更為“2℃~8℃保存,有效期18個月”。產(chǎn)品技術要求變更內(nèi)容見附頁。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
包裝規(guī)格A:含校準品和質(zhì)控品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒; 包裝規(guī)格B:含校準品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒; 包裝規(guī)格C:含質(zhì)控品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒; 包裝規(guī)格D:不含校準品和質(zhì)控品 25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2*100人份/盒。
2℃~8℃保存,有效期18個月
Ⅱ
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌鈣蛋白I檢測試劑(化學發(fā)光法) | 豫械注準20232400078 | 包裝規(guī)格B:含校準品 50人份/盒 | 3000.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌鈣蛋白I檢測試劑(化學發(fā)光法) | 豫械注準20232400078 | 包裝規(guī)格B:含校準品 100人份/盒 | 6000.0000 |
江西省+動態(tài)第59批 | 肌鈣蛋白I檢測試劑(化學發(fā)光法) | 豫械注準20232400078 | 包裝規(guī)格B:含校準品 100人份|盒 | 6000.0000 |
江西省+動態(tài)第59批 | 肌鈣蛋白I檢測試劑(化學發(fā)光法) | 豫械注準20232400078 | 包裝規(guī)格B:含校準品 50人份|盒 | 3000.0000 |