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Caprosyn Monofilament Synthetic Absorbable Suture

國產失效注冊

產品名稱：

Caprosyn Monofilament Synthetic Absorbable Suture

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3652498號(更)

注冊人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批準(備案)日期：

2012-07-19

有效期至：

2016-07-18

結構及組成：

該產品的材質為Polyglytone*6211合成聚酯,是由乙交酯,己內酯,亞丙基碳酸酯和丙交酯組成?？p線帶針與不帶針二種。該縫線為未染色(自然色)。經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

該產品適用于一般軟組織的縫合與結扎,但不可用于心臟血管手術、神經手術、顯微手術或眼部手術。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材商貿(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

代理人和售后服務機構均由“柯惠醫(yī)療器材商貿(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2012第3652498號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2012第3652498號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產品標準編號：

進口產品注冊標準 YZB/USA 2591-2012《單股合成可吸收外科縫線》

生產地址：

60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA;Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC

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