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一次性泵用儲藥器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

一次性泵用儲藥器

注冊人名稱：

凱聯(lián)醫(yī)療科技（上海）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20193140926

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號7號廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-29

有效期至：

2029-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性泵用儲藥器由外套(含錐頭)、活塞、芯桿、抽液針、保護(hù)套組成。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

一次性泵用儲藥器與一次性泵用輸液器、輸注設(shè)備配合使用，用于胰島素、促性腺激素釋放激素的皮下輸注。

變更情況：

2021-02-23 “注冊人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)盛榮路88弄1號樓4層05室”變更為“注冊人住所:上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號7號廠房”。 2022-12-16 “生產(chǎn)地址:上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號7號廠房”變更為“生產(chǎn)地址:上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號9幢4樓A區(qū)401室；上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號7號廠房”。 2024-03-01 產(chǎn)品技術(shù)要求變化情況詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號7號廠房；上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路539號9幢4樓A區(qū)401室

型號規(guī)格：

R-3

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第49批	一次性泵用儲藥器	國械注準(zhǔn)20193140926	R-3	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性泵用儲藥器	國械注準(zhǔn)20193140926	R-3	300.0000