胱抑素C檢測試劑（免疫熒光層析法）

中秀科技股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20182400872

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

2023-07-17

2028-12-19

檢測卡（NC膜T線包被有鼠抗CysC單克隆抗體（0.5～1.5mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg\\/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗CysC單克隆抗體（0.05～0.15mg\\/mL）），樣本緩沖液（0.01～0.5mol\\/L磷酸鹽），ID卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息）。

本產(chǎn)品用于檢測人血清\\/血漿\\/全血中胱抑素C的含量。

2019-04-15 產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁；\\n2020-08-12 住所由“長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)”變更為“長垣市丁欒工業(yè)區(qū)”。生產(chǎn)地址由“長垣縣丁欒工業(yè)區(qū)”變更為“長垣市丁欒工業(yè)區(qū)”。\\n2021-04-13 00:00:00 包裝規(guī)格由“25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒。”變更為“20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒。”；\\n主要組成成分由“檢測卡、樣本緩沖液、ID卡?！弊兏鼮椤皺z測卡（NC膜T線包被有鼠抗CysC單克隆抗體（0.5～1.5mg\\/mL），C線包被羊抗鼠IgG（0.3～1.0mg\\/mL），結(jié)合墊標(biāo)記有鼠抗CysC單克隆抗體（0.05～0.15mg\\/mL）），\\n樣本緩沖液（0.01～0.5mol\\/L 磷酸鹽），ID卡（內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息）?！保籠\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁2023-01-06包裝規(guī)格由“20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒”變更為“袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒?？ê行停?0人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒。”。產(chǎn)品儲存條件及有效期由“2℃～30℃儲存，有效期12個月?！弊兏鼮椤?℃～30℃保存，有效期18個月?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求由“見附頁”變更為“見附頁”。變更為“見附頁”。

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

袋型：20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，4×25人份\\/盒?？ê行停?0人份\\/盒，25人份\\/盒，48人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，2×25人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒

2℃～30℃保存，有效期18個月。

第二類

無