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活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)

注冊(cè)人名稱(chēng):

常德普施康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20202401627

注冊(cè)人住所:

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-08-25

有效期至:

2025-10-25

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由試劑R和氯化鈣溶液組成,其中:試劑R:含鞣花酸、兔腦磷脂、穩(wěn)定劑、防腐劑;氯化鈣溶液:0.025mol/L 氯化鈣。不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外測(cè)定人血漿活化部分凝血活酶時(shí)間。APTT延長(zhǎng):見(jiàn)于血漿凝血因子Ⅷ、因子Ⅸ和因子X(jué)I水平減低;嚴(yán)重的凝血酶原(因子Ⅱ)、因子Ⅴ、因子Ⅹ和纖維蛋白原缺乏;纖維蛋白溶解活力增強(qiáng);血液循環(huán)中有抗凝物質(zhì);系統(tǒng)性紅斑狼瘡及一些免疫性疾?。粡浬⑿匝軆?nèi)凝血(DIC);應(yīng)用抗凝劑(肝素、雙香豆素)治療、抗血友病球蛋白(AHG)減少,血漿凝血活酶成分(PTC)減少,血漿凝血活酶前質(zhì)(PTA)減少。APTT縮短:見(jiàn)于高凝狀態(tài),血栓性疾病,妊娠高血壓綜合征和腎病綜合征,第Ⅷ、第Ⅴ因子增多,DIC高凝血期、血小板增多癥。

變更情況:

變更時(shí)間:2022-08-25n變更內(nèi)容:

生產(chǎn)地址:

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號(hào)規(guī)格:

1)試劑R:2.0 mL×5,氯化鈣溶液:15 mL×1;2)試劑R:4.0 mL×5,氯化鈣溶液:30 mL×1;3)試劑R:10 mL×10,氯化鈣溶液:50mL×3;4)100人份;5)300人份;6)600人份;7)900人份。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃保存,有效期12個(gè)月,試劑開(kāi)啟后于2~8℃保存可穩(wěn)定15天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)

備注:

無(wú)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批 活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) 湘械注準(zhǔn)20202401627 300人份 3150.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) 湘械注準(zhǔn)20202401627 300人份 3150.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) 湘械注準(zhǔn)20202401627 試劑R:10mLx10,氯化鈣溶液:50mLx3 28800.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) 湘械注準(zhǔn)20202401627 試劑R:4.0mLx5,氯化鈣溶液:30mLx1 4800.0000
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