互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
湘械注準(zhǔn)20202401627
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
2022-08-25
2025-10-25
產(chǎn)品由試劑R和氯化鈣溶液組成,其中:試劑R:含鞣花酸、兔腦磷脂、穩(wěn)定劑、防腐劑;氯化鈣溶液:0.025mol/L 氯化鈣。不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換。
本產(chǎn)品用于體外測(cè)定人血漿活化部分凝血活酶時(shí)間。APTT延長(zhǎng):見(jiàn)于血漿凝血因子Ⅷ、因子Ⅸ和因子X(jué)I水平減低;嚴(yán)重的凝血酶原(因子Ⅱ)、因子Ⅴ、因子Ⅹ和纖維蛋白原缺乏;纖維蛋白溶解活力增強(qiáng);血液循環(huán)中有抗凝物質(zhì);系統(tǒng)性紅斑狼瘡及一些免疫性疾?。粡浬⑿匝軆?nèi)凝血(DIC);應(yīng)用抗凝劑(肝素、雙香豆素)治療、抗血友病球蛋白(AHG)減少,血漿凝血活酶成分(PTC)減少,血漿凝血活酶前質(zhì)(PTA)減少。APTT縮短:見(jiàn)于高凝狀態(tài),血栓性疾病,妊娠高血壓綜合征和腎病綜合征,第Ⅷ、第Ⅴ因子增多,DIC高凝血期、血小板增多癥。
變更時(shí)間:2022-08-25n變更內(nèi)容:
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
1)試劑R:2.0 mL×5,氯化鈣溶液:15 mL×1;2)試劑R:4.0 mL×5,氯化鈣溶液:30 mL×1;3)試劑R:10 mL×10,氯化鈣溶液:50mL×3;4)100人份;5)300人份;6)600人份;7)900人份。
2~8℃保存,有效期12個(gè)月,試劑開(kāi)啟后于2~8℃保存可穩(wěn)定15天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。
第二類(lèi)
無(wú)
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第46批 | 活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) | 湘械注準(zhǔn)20202401627 | 300人份 | 3150.0000 |
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) | 湘械注準(zhǔn)20202401627 | 300人份 | 3150.00 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) | 湘械注準(zhǔn)20202401627 | 試劑R:10mLx10,氯化鈣溶液:50mLx3 | 28800.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法) | 湘械注準(zhǔn)20202401627 | 試劑R:4.0mLx5,氯化鈣溶液:30mLx1 | 4800.0000 |
活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403275號(hào)/Dade Behring Marburg GmbH 有效期至:2012-11-23活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403275號(hào)(變更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2012-11-23活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401589號(hào)(變更批件1)/Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2014-06-06活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401027號(hào)/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2016-03-29活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401586號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2013-07-16活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401586號(hào)(變更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2013-07-16活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403699號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2015-11-23活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403699號(hào)(變更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2015-11-23活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400261號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 有效期至:2017-01-17活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401027號(hào)(變更批件)/DIAGNOSTICA STAGO 有效期至:2016-03-29APTT活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)液體型
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400702號(hào)/北京賽科希德科技發(fā)展有限公司 有效期至:2014-08-31APTT活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400191號(hào)/北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司 有效期至:2013-02-22APTT活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)凍干型
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400785號(hào)/北京賽科希德科技發(fā)展有限公司 有效期至:2014-10-13APTT活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400665號(hào)/北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司 有效期至:2016-08-06活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400733號(hào)/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至:2016-09-24活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400110號(hào)/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2015-11-27活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400324號(hào)/北京世帝科學(xué)儀器有限責(zé)任公司 有效期至:2017-04-06活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400272號(hào)(更)/賽奧生物科技(青島)有限公司 有效期至:2017-08-05活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
浙械注準(zhǔn)20152400707/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2025-03-23活化部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒(凝固法)
浙械注準(zhǔn)20182400404/寧波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2023-10-23