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載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（散射比濁法）N Antiserum to Human Apolipoprotein B

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（散射比濁法）N Antiserum to Human Apolipoprotein B

注冊(cè)人名稱：

德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20162400524

注冊(cè)人住所：

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-30

有效期至：

2025-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

抗血清為液體動(dòng)物血清?？寡迦溯d脂蛋白 B 試劑是用從人血清中提取的低密度脂蛋白（LDL，密度在 1.025 到 1.050 g/mL 之間）免疫兔子而制成的。人載脂蛋白B活性抗體濃度< 36 g/L。防腐劑：疊氮化鈉< 1g/L。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中的載脂蛋白 B (Apo B)。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-19 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室”。 2020-06-02 增加適用儀器Atellica NEPH 630 System、增加注冊(cè)人中文名稱德國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司和說明書文字性變更，詳情見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

型號(hào)規(guī)格：

1 × 5 mL 或 1 × 2 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8°C保存，有效期36個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（散射比濁法）	國械注進(jìn)20162400524	1 × 5 mL	1656.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（散射比濁法）N Antiserum to Human Apolipoprotein B	國械注進(jìn)20162400524	1×5mL	1656.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	載脂蛋白B測(cè)定試劑盒（散射比濁法）N Antiserum to Human Apolipoprotein B	國械注進(jìn)20162400524	1×2mL	1038.0000