一次性使用無(wú)菌內(nèi)鏡異物取出鉗

上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司

滬械注準(zhǔn)20192020344

上海市閘北區(qū)靈石路693號(hào)甲

2019-07-23

2024-07-22

產(chǎn)品由鉗頭（頭部外形：GH、GR、GL、GM、GT五種）、軟管、滑柄和手柄組成。鉗頭、軟管、支撐架、鉚釘、芯軸套、鋼絲繩為符合GB\\/T1220-2007的06Cr19Ni10制成，軟管為聚四氟乙烯，鉗環(huán)、鉗柄為ABS樹(shù)脂。

產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床通過(guò)內(nèi)窺鏡鉗道將人體自然腔道內(nèi)的各種異物、結(jié)石、已剝離的活組織等取出。

生產(chǎn)地址由“上海市靜安區(qū)靈石路693號(hào)甲；上海市寶山區(qū)金勺路1688號(hào)24幢”變更為“上海市寶山區(qū)金勺路1688號(hào)24幢”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192020344”注冊(cè)證共同使用。;2019-11-08,注冊(cè)人住所由“上海市閘北區(qū)靈石路693號(hào)甲”變更為“上海市寶山區(qū)金勺路1688號(hào)24幢”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192020344”注冊(cè)證共同使用。;2020-06-30,1、產(chǎn)品適用范圍由“產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床通過(guò)內(nèi)窺鏡鉗道將人體自然腔道內(nèi)的各種異物、結(jié)石、已剝離的活組織等取出?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床通過(guò)內(nèi)窺鏡鉗道將人體自然腔道內(nèi)的各種異物取出?！盶\n2、型號(hào)規(guī)格變更前后內(nèi)容見(jiàn)附件1（共20 頁(yè)）。\\n3、結(jié)構(gòu)及組成變更前后內(nèi)容見(jiàn)附件2（共1頁(yè)）。\\n4、產(chǎn)品技術(shù)要求變更前后對(duì)比表見(jiàn)附件3（共36頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192020344”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-03-09,1、結(jié)構(gòu)及組成：“軟管（GR、GL、GM、GT、GD、GX）材料為聚四氟乙烯”變更為“軟管（GR、GL、GM、GT、GD、GX）材料為聚乙烯”；\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表見(jiàn)附頁(yè)(共4頁(yè))。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192020344”注冊(cè)證共同使用。;2023-10-30

上海市靜安區(qū)靈石路693號(hào)甲；上海市寶山區(qū)金勺路1688號(hào)24幢

詳見(jiàn)附件。

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