找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

凝血質(zhì)控品Con 1

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

凝血質(zhì)控品Con 1

注冊人名稱：

羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20202400074

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-09

有效期至：

2025-02-08

結(jié)構(gòu)及組成：

凍干人枸櫞酸鹽抗凝血漿。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于活化部分凝血活酶時(shí)間、凝血酶原時(shí)間和纖維蛋白原檢測項(xiàng)目的質(zhì)量控制。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國 (上海) 自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況：

2021-12-27 說明書文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修改產(chǎn)品說明書中的相應(yīng)內(nèi)容。 2021-07-21 1. 儲存條件及有效期由“2～8℃保存，禁止冷凍，有效期13個(gè)月”變更為“2～8℃保存，有效期13個(gè)月”；2. 產(chǎn)品說明書及技術(shù)要求變更。具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

Con 1：20×1 mL（凍干粉，復(fù)溶后體積）

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第45批	凝血質(zhì)控品	國械注進(jìn)20202400074	Con 1: 20×1 mL(凍干粉,復(fù)溶后體積)	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	凝血質(zhì)控品	國械注進(jìn)20202400074	Con 1：20×1 mL（凍干粉，復(fù)溶后體積）（07530331190）	2400.0000

同類產(chǎn)品:

凝血質(zhì)控品Con 1
國械注進(jìn)20192400053/羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2024-02-21