互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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補(bǔ)體C3校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172402436
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
2022-02-28
2027-12-18
1. 補(bǔ)體C3校準(zhǔn)品:校準(zhǔn)品的主要成分為人源補(bǔ)體C3、牛血清白蛋白基質(zhì)。其標(biāo)示濃度在(3.20±0.64)g/L、(1.60±0.32)g/L、(0.80±0.16)g/L、(0.40±0.08)g/L范圍內(nèi)。不同批次標(biāo)示濃度及不確定度見(jiàn)標(biāo)簽; 2. 溶解液(選配):主要成分為純化水,包含4×0.5 mL、4×1.0 mL、1×0.5 mL或1×1.0 mL 4種規(guī)格。其中,4×0.5 mL的溶解液適用于4×0.5 mL規(guī)格的校準(zhǔn)品,4×1.0 mL的溶解液適用于4×1.0 mL規(guī)格的校準(zhǔn)品,1×0.5 mL的溶解液適用于1×0.5 mL(I)、1×0.5 mL(II)、1×0.5 mL(III)、1×0.5 mL(IV)規(guī)格的校準(zhǔn)品,1×1.0 mL的溶解液適用于1×1.0 mL(I)、1×1.0 mL(II)、1×1.0 mL(III)、1×1.0 mL(IV)規(guī)格的校準(zhǔn)品; 3. 說(shuō)明書(shū):1份/盒。
用于校準(zhǔn)補(bǔ)體C3(免疫比濁法、膠乳增強(qiáng)免疫比濁法、膠乳增強(qiáng)透射比濁法)項(xiàng)目。
南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào),南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
4×0.5 mL:C1:1×0.5 mL,C2:1×0.5 mL,C3:1×0.5 mL,C4:1×0.5 mL;1×0.5 mL(I):C1:1×0.5 mL;1×0.5 mL(II):C2:1×0.5 mL;1×0.5 mL(III):C3:1×0.5 mL;1×0.5 mL(IV):C4:1×0.5 mL;4×1.0 mL:C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL,C3:1×1.0 mL,C4:1×1.0 mL;1×1.0 mL(I):C1:1×1.0 mL;1×1.0 mL(II):C2:1×1.0 mL;1×1.0 mL(III):C3:1×1.0 mL;1×1.0 mL(IV):C4:1×1.0 mL。*表中,C1:(0.40±0.08)g/L、C2:(0.80±0.16)g/L、C3:(1.60±0.32)g/L、C4:(3.20±0.64)g/L。
開(kāi)瓶前密閉避光貯存,可于2℃~8℃保存12個(gè)月;開(kāi)瓶復(fù)溶后密閉避光貯存,可于2℃~8℃保存30天。
第二類
原注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20172402436