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巨細(xì)胞病毒IgG抗體親合力質(zhì)控品LIAISON? Control CMV IgG Avidity II

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

巨細(xì)胞病毒IgG抗體親合力質(zhì)控品LIAISON? Control CMV IgG Avidity II

注冊人名稱：

索靈診斷（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20173401792

注冊人住所：

Via Crescentino,snc 13040 Saluggia (VC),Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

低親合力質(zhì)控品、高親合力質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本質(zhì)控品用于巨細(xì)胞病毒IgG抗體親合力檢測項目時，評價檢測的可靠性。

代理公司：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、302、402、502室

變更情況：

2021-04-08 “注冊人名稱:DiaSorin S.p.A.; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室”變更為“注冊人名稱:索靈診斷（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A.; 代理人住所:上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、302、402、502室”。

生產(chǎn)地址：

Via Crescentino,snc 13040 Saluggia (VC),Italy

型號規(guī)格：

低親合力質(zhì)控品:2×0.5 mL；高親合力質(zhì)控品:2×0.5 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期20個月。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	巨細(xì)胞病毒IgG抗體親合力質(zhì)控品	國械注進(jìn)20173401792	低親合力質(zhì)控品：2×0.5 mL；高親合力質(zhì)控品：2×0.5 mL。	1300.0000