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抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(免疫比濁法)VITROS Chemistry Products ASO Reagent

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(免疫比濁法)VITROS Chemistry Products ASO Reagent

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172406966

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-03

有效期至：

2022-11-02

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)成分：試劑1（R1）：無，試劑2（R2）：鏈球菌溶血素O抗原包被的乳膠微粒；其它成分：試劑1（R1）：防腐劑、緩沖劑、無機(jī)鹽、蛋白質(zhì)，試劑2（R2）：防腐劑、緩沖劑、無機(jī)鹽、蛋白質(zhì)。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中鏈球菌溶血素O抗體的濃度。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222 號505 室

變更情況：

2022-01-13

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型號規(guī)格：

300測試/包裝

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類