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一次性使用氧氣濕化瓶

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用氧氣濕化瓶

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南人之源紫晶生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2560112號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-31

有效期至：

2017-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由濕化瓶(由過(guò)濾膜、瓶體、使用記錄標(biāo)簽組成)、濕化液、鼻氧管組成,分為150ml、200ml、250ml三種規(guī)格。瓶體由醫(yī)用PVC材料注塑而成,鼻氧管為外購(gòu)件,濕化液由1.25gε-聚賴(lài)氨酸加250ml純化水配制而成。產(chǎn)品采用鈷60輻照滅菌。濕化液的微生物限度:在有效期內(nèi)濕化液的菌落總數(shù)≤100CFU/ml,真菌菌落總數(shù)≤50CFU/ml,大腸菌群、銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌每1ml內(nèi)不得檢出。

適用范圍：

適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者吸氧時(shí)濕化氧氣。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/湘0012-2013

生產(chǎn)地址：

衡陽(yáng)市衡常路8號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

ZJSHP150、ZJSHP200、ZJSHP250

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