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Hepatocyte抗體試劑(免疫組織化學(xué))
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
Hepatocyte抗體試劑(免疫組織化學(xué))
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵穗械備20180601號(hào)
注冊(cè)人住所：
廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-10
結(jié)構(gòu)及組成：
由Hepatocyte抗體試劑組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
2020年12月23日,主要組成成分由“由鼠抗人Hepatocyte單克隆抗體（克隆號(hào)：OCH1E5），Antibody diluent組成?！弊兏鼮椤坝蒆epatocyte抗體試劑組成?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求變更。2021年11月10日,備案人注冊(cè)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號(hào)自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號(hào)自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)”；包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）。”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
18個(gè)月。
管理類別：
第一類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180601號(hào) | 3ml|瓶 | 842.7900 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180601號(hào) | 1.5ml/瓶（B） | 474.9900 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180601號(hào) | 6.0ml/瓶（B） | 1474.9900 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180601號(hào) | 3.0ml/瓶（B） | 842.7900 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180601號(hào) | 1.5ml|瓶(B) | 474.9900 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180601號(hào) | 1.5ml|瓶(B) | 600.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180601號(hào) | 0.2ml|瓶（A） | 1164.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180601號(hào) | 0.1ml|瓶（A） | 600.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180601號(hào) | 6.0ml|瓶(B) | 1474.9900 |
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