歡迎來到東方醫(yī)療器械網(wǎng)!
專屬代理VIP渠道
*產(chǎn)品名稱:
我想了解:
(可多選)
  • 詳細(xì)合作政策
  • 產(chǎn)品詳細(xì)資料
  • 希望得到樣品
*我的渠道:
(可多選)
  • 醫(yī)院臨床
  • 第三終端
  • 連鎖藥店
  • 衛(wèi)生院
  • 社區(qū)門診
  • 美容院
  • 養(yǎng)生館/中醫(yī)館
  • 電商/直播
  • 其他零售
您的稱呼:
*手機(jī)號(hào)碼:
只受理代理、經(jīng)銷、采購(gòu)合作。個(gè)人購(gòu)買請(qǐng)勿留言

找產(chǎn)品

添加客服微信

為您精準(zhǔn)推薦

微信掃一掃

使用小程序

乙型肝炎病毒核心抗體IgM測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)Anti-HBc IgM Reagent Kit

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

乙型肝炎病毒核心抗體IgM測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法)Anti-HBc IgM Reagent Kit

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20163401733

注冊(cè)人住所:

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-01-14

有效期至:

2026-01-13

結(jié)構(gòu)及組成:

微粒子,結(jié)合物。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定性測(cè)定人血清和血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體IgM(anti-HBc IgM)。

代理公司:

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況:

2017-08-30 注冊(cè)人申請(qǐng)產(chǎn)品有效期及說明書文字性變更,詳見附件說明書變更對(duì)比表。其中產(chǎn)品有效期由“12個(gè)月”變更為“15個(gè)月”,請(qǐng)注冊(cè)人根據(jù)變更對(duì)比表,自行修訂產(chǎn)品說明書。 2017-08-30 注冊(cè)人申請(qǐng)產(chǎn)品英文名稱由“ARCHITECT Anti-HBc IgM Reagent Kit”變更為“Anti-HBc IgM Reagent Kit”,增加適用機(jī)型“Alinity i分析儀”,包裝規(guī)格由“1×100測(cè)試/盒,4×100測(cè)試/盒?!弊兏鼮椤癆RCHITECT:1×100測(cè)試/盒,4×100測(cè)試/盒。Alinity:2×100測(cè)試/盒?!?,并申請(qǐng)產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求文字性變更,具體內(nèi)容見附件。屬于許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件及其附件自行修訂產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容。 2020-06-29 產(chǎn)品說明書的文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件,請(qǐng)注冊(cè)人自行修訂產(chǎn)品說明書中的相應(yīng)內(nèi)容。 2020-11-03 “注冊(cè)人名稱:Abbott GmbH & Co.KG”變更為“注冊(cè)人名稱:Abbott GmbH 雅培德國(guó)有限責(zé)任公司”。

生產(chǎn)地址:

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

型號(hào)規(guī)格:

ARCHITECT: 1×100 測(cè)試/盒,4×100 測(cè)試/盒;Alinity: 2×100 測(cè)試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃儲(chǔ)存,有效期15個(gè)月。

管理類別:

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 乙型肝炎病毒核心抗體IgM測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) 國(guó)械注進(jìn)20163401733 2×100 測(cè)試|盒 5600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 乙型肝炎病毒核心抗體IgM測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) 國(guó)械注進(jìn)20163401733 1×100 測(cè)試|盒 6350.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 乙型肝炎病毒核心抗體IgM測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) 國(guó)械注進(jìn)20163401733 4×100 測(cè)試|盒 20311.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乙型肝炎病毒核心抗體IgM測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) 國(guó)械注進(jìn)20163401733 ARCHITECT:4×100 測(cè)試/盒 6350.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乙型肝炎病毒核心抗體IgM測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) 國(guó)械注進(jìn)20163401733 ARCHITECT:1×100 測(cè)試/盒 20311.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乙型肝炎病毒核心抗體IgM測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) 國(guó)械注進(jìn)20163401733 Alinity:2×100 測(cè)試/盒 5600.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 乙型肝炎病毒核心抗體IgM測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) 國(guó)械注進(jìn)20163401733 Alinity:2×100 測(cè)試/盒 5600.00