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真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊(備案)號:

津械注準20222400442

注冊人住所:

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓

批準(備案)日期:

2024-08-27

有效期至:

2027-10-16

結(jié)構(gòu)及組成:

見附頁。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于定量檢測人血清中的(1-3)-β-D葡聚糖的含量。rn(1-3)-β-D-葡聚糖是許多致病性真菌細胞壁(接合菌和隱球菌除外)的多聚糖成分,是一種真菌的特有標志物。當人體的血液以及深部組織受到真菌侵入時,(1-3)-β-D-葡聚糖經(jīng)吞噬細胞的吞噬消化,可從真菌細胞壁釋放至血液及其他體液中。因此,(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒可用于侵襲性真菌感染的早期診斷。

變更情況:

生產(chǎn)地址變更 20240827

生產(chǎn)地址:

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓,天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層

型號規(guī)格:

48人份/盒,96人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃保存,避免陽光直射,密封保存,有效期為12個月。開啟使用后剩余試劑需及時密封,并于2~8℃保存,避免長時間室溫放置,有效期為12周。運輸后2~8℃保存,避免陽光直射,密封保存,有效期為12個月。

管理類別:

第二類

備注:

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