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膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 Knee Joint Prostheses Instruments

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 Knee Joint Prostheses Instruments

注冊(cè)人名稱：

Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20170244號(hào)

注冊(cè)人住所：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-04-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該手術(shù)工具包含試模、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、打入器、骨鉆。各組成部分產(chǎn)品描述見附頁(yè)。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。

適用范圍：

該器械包用于膝關(guān)節(jié)手術(shù)中，輔助完成相應(yīng)的手術(shù)操作。各組成部分的預(yù)期用途見附頁(yè)。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“捷邁骨金屬科技公司”；代理人注冊(cè)地址由“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”變更時(shí)間2018年10月30日

生產(chǎn)地址：

10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States

型號(hào)規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490864163935.docx)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第一類

同類產(chǎn)品:

膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 Knee Joint Prostheses Instruments
國(guó)械備20150730/Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.