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數字式心電圖機

國產有效注冊第二類

產品名稱：

數字式心電圖機

注冊人名稱：

深圳邦健生物醫(yī)療設備股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20162210954

注冊人住所：

深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號

批準(備案)日期：

2021-03-23

有效期至：

2026-04-11

結構及組成：

主要由主機、患者電纜、肢電極和胸電極組成。

適用范圍：

用于提取人體十二導聯(lián)心電波形進行形態(tài)和節(jié)律分析，供臨床診斷和研究。

變更情況：

2021-04-13: 1、生產地址由“深圳市寶安區(qū)福永街道大洋路南側四棟二層西”變更為“深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號A棟2-4層”。nn2021-04-13: 1、注冊人住所由“深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道寶源路深圳市名優(yōu)工業(yè)產品展示采購中心A座七樓A735號”變更為“深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號 ”。nn2021-04-13: 注冊證附件“產品技術要求”變更內容見附頁（共16頁）。

生產地址：

深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16-1號A棟2-4層

型號規(guī)格：

iE 300、iE 101

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20162070954”注冊證共同使用。

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