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帶縫線可吸收錨釘Gryphon BR- Gryphon Biocryl Rapide Suture Anchors

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

帶縫線可吸收錨釘Gryphon BR- Gryphon Biocryl Rapide Suture Anchors

注冊人名稱：

德培依運動醫(yī)學股份有限公司DePuy Mitek

注冊(備案)號：

國械注進20153131312

注冊人住所：

325 Paramount Drive，Raynham，MA 02767 , USA

批準(備案)日期：

2019-04-23

有效期至：

2024-04-22

結(jié)構及組成：

該產(chǎn)品由錨釘，Orthocord縫線及插入器組成，帶縫線可吸收錨釘預載在一個一次性插入器組合件上，用于將一股或兩股 2 號縫線固定至骨骼。錨釘?shù)牟牧鲜怯?70% 的聚L-乳酸-乙醇酸共聚物PLGA(Poly(L-lactide-coglycolide)polymer/PGA）和30%的磷酸三鈣（TCP）復合而成的材料制成。其中PLGA由85% 的PLLA和15%的 PGA組成。Orthocord縫線，由染色的可吸收性聚對二氧環(huán)己酮 (PDS）和未染色的不可吸收性聚乙烯構成。插入器與人體接觸部件的材質(zhì)為符合

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于：肩關節(jié)：肩袖損傷修復、班卡特修復、SLAP損傷修復、二頭肌肌腱固定、肩鎖分離修復、三角肌修復、關節(jié)囊移位或關節(jié)囊孟唇重建；足/踝：外側(cè)固定、內(nèi)側(cè)固定、跟腱修復；膝：內(nèi)側(cè)副韌帶修復、外側(cè)副韌帶修復、后斜韌帶修復、骼脛束固定；肘：二頭肌肌腱再附著、尺側(cè)或橈側(cè)副韌帶重建；髖：關節(jié)囊修復、髖臼唇修復。

代理公司：

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

生產(chǎn)地址：

Puits Godet 20 Neuchatel, CH 2000, Switzerland

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進20153461312

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶縫線可吸收錨釘	國械注進20153131312	3.0mm Gryphon P BR 雙縫線錨釘，orthocord縫線	1855.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶縫線可吸收錨釘	國械注進20153131312	3.0mm Gryphon P BR 縫線錨釘，orthocord縫線	1687.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶縫線可吸收錨釘	國械注進20153131312	3.0mm Gryphon T BR 雙縫線錨釘，orthocord縫線	1855.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	帶縫線可吸收錨釘	國械注進20153131312	3.0mm Gryphon T BR 縫線錨釘，orthocord縫線	1687.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	帶縫線可吸收錨釘	國械注進20153131312	3.0mm Gryphon T BR 雙縫線錨釘，orthocord縫線	1855.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	帶縫線可吸收錨釘	國械注進20153131312	3.0mm Gryphon P BR 雙縫線錨釘，orthocord縫線	1855.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	帶縫線可吸收錨釘	國械注進20153131312	3.0mm Gryphon T BR 縫線錨釘，orthocord縫線	1687.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	帶縫線可吸收錨釘	國械注進20153131312	3.0mm Gryphon P BR 縫線錨釘，orthocord縫線	1687.0000