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阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白（AD7C—NTP）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白（AD7C—NTP）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

注冊人名稱：

深圳市安群生物工程有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20142400082

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-09

有效期至：

2029-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

AD7C-NTP微孔板：包被了CB緩沖液稀釋的AD7C-NTP抗體的微孔板，48孔\\/96孔板；AD7C-NTP校準(zhǔn)品1套A-F：校準(zhǔn)品濃度分別為0，0.25，1.0，2.0，5.0，10ng\\/ml，1×0.8ml ；AD7C-NTP陰性質(zhì)控：20%小牛血清的PBS緩沖液，1×0.8ml；AD7C-NTP陽性質(zhì)控：濃度為6.0ng\\/ml ，1×0.8ml；AD7C-NTP結(jié)合抗體：保存于20%小牛血清的PBS緩沖液中的兔抗人AD7C-NTP多抗，1×5.0ml\\/2×5.0ml ；AD7C-NTP酶結(jié)合物：保存于20%小牛血清的PBS緩沖液的中HRP標(biāo)記羊抗兔IgG，1×5.0ml\\/2×5.0ml；顯色劑A：主要為含過氧化脲、醋酸鈉、檸檬酸水溶液，1×5.0ml；顯色劑B：主要為含TMB·2HCL、0.4%檸檬酸水溶液，1×5.0ml；濃縮洗滌液：25×濃縮的pH＝7.2的PBS緩沖液，1×20.0ml；終止液：2M H2SO4，1×5.0ml。

適用范圍：

適用于定量檢測尿液中的阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白（AD7C-NTP）的濃度，用于老年性癡呆癥的臨床初步篩查。

變更情況：

2023-03-09: 產(chǎn)品名稱由“阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白（AD7C—NTP）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”變更為:“神經(jīng)絲蛋白（AD7C-NTP）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”;\\n\\n2023-03-09: 產(chǎn)品名稱由“神經(jīng)絲蛋白（AD7C—NTP）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”變更為:“阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白（AD7C—NTP）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”;

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)松崗街道燕川社區(qū)廠房2棟（牛角路5-1）

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒、96人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃貯存，有效期270天。開封后，2℃～8℃無腐蝕性氣體冷庫中儲(chǔ)存，有效期為60天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白（AD7C-NTP）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20142400082	96人份\|盒	19872.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白（AD7C-NTP）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20142400082	48人份\|盒	9936.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白（AD7C-NTP）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20142400082	48人份/盒	8880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白（AD7C-NTP）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20142400082	96人份/盒	17280.0000
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白（AD7C-NTP）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20142400082	96人份/盒	17280.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白（AD7C-NTP）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20142400082	48人份/盒	8880.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白（AD7C-NTP）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20142400082	48人份/盒	8880.00
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	阿爾茨海默相關(guān)神經(jīng)絲蛋白（AD7C-NTP）檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	粵械注準(zhǔn)20142400082	96人份/盒	17280.00