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脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)TSRH SPINAL SYSTEM

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)TSRH SPINAL SYSTEM

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20163134910

注冊人住所：

1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由螺釘、橫連接板、棒、螺塞、橫連接、連接頭、螺母組成。由符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4ELI鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理，非滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于骨骼成熟患者的非頸椎脊柱后路椎弓根內(nèi)固定手術(shù)。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生產(chǎn)地址：

2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA

型號規(guī)格：

見《型號/規(guī)格附頁》

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20163464910延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第16批	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注進(jìn)20163134910	鈦合金棒	916.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注進(jìn)20163134910	橫連接	1487.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注進(jìn)20163134910	橫連接	1487.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注進(jìn)20163134910	橫連接	1487.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注進(jìn)20163134910	橫連接	1487.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注進(jìn)20163134910	橫連接	1487.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注進(jìn)20163134910	橫連接	1487.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注進(jìn)20163134910	橫連接	1487.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注進(jìn)20163134910	橫連接	1487.0000
江西省+2018年增補(bǔ)目錄	脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)	國械注進(jìn)20163134910	橫連接	1487.0000

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