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Tina-quant Myoglobin Gen.2(Myoglobin Gen.2)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Tina-quant Myoglobin Gen.2(Myoglobin Gen.2)

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403220號

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(備案)日期：

2011-10-14

有效期至：

2015-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 甘氨酸緩沖液:170 mmol/L,pH 8.3;NaCl:100 mmol/L; EDTA: 50 mmol/L; 防腐劑。試劑2 抗人肌紅蛋白抗體(兔)包被的乳膠顆粒:0.1%,甘氨酸緩沖液:170 mmol/L, pH 7.3;NaCl:100mmol/L;防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃,保存24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用免疫比濁檢測法體外定量測定人血清和血漿中的肌紅蛋白。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/GER 3767-2011

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

試劑1:1 x 21 mL,試劑2:1 x 8 Ml