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定制式牙科種植用導(dǎo)板

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

定制式牙科種植用導(dǎo)板

注冊人名稱：

深圳康泰健醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20212171518

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮田路7號康泰健健康產(chǎn)業(yè)大樓1棟11A

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-11

有效期至：

2026-11-09

結(jié)構(gòu)及組成：

由基托和導(dǎo)環(huán)兩部分組成。基托采用樹脂材料，根據(jù)CAD模型，通過3D打印技術(shù)制成。導(dǎo)環(huán)采用齒科鈦合金材料制成。非無菌提供，一次性使用

適用范圍：

用于牙科種植手術(shù)中輔助安裝種植體。

變更情況：

2023-04-11: 1、生產(chǎn)地址由“廣東省深圳市坪山區(qū)榮田路7號康泰健健康產(chǎn)業(yè)大樓1棟1A、3-7、8A、11層”變更為“廣東省深圳市坪山區(qū)榮田路7號康泰健健康產(chǎn)業(yè)大樓1棟1A、3-7、8A、11層；蘇州高新區(qū)嘉陵江路188號醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園1號樓201室（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)榮田路7號康泰健健康產(chǎn)業(yè)大樓1棟1A、3-7、8A、11層；蘇州高新區(qū)嘉陵江路188號醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園1號樓201室（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

牙體支持式導(dǎo)板：Y-K1、Y-K2、Y-K3；黏膜支持式導(dǎo)板：N-K4～5、N-K6～8、N-K0；骨支持式導(dǎo)板：G-K4～6、G-K0

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

無

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212171518”注冊證共同使用。rn受托生產(chǎn)企業(yè)：蘇州市康泰健牙科器材有限公司rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：17口腔科器械-08口腔植入及組織重建材料

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	定制式牙科種植用導(dǎo)板	粵械注準(zhǔn)20212171518	格萊美局部種植導(dǎo)板(1-2顆)	1000.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	定制式牙科種植用導(dǎo)板	粵械注準(zhǔn)20212171518	格萊美無牙頜種植導(dǎo)板(全口)	3800.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	定制式牙科種植用導(dǎo)板	粵械注準(zhǔn)20212171518	格萊美局部種植導(dǎo)板(3顆及以上)	1500.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	定制式牙科種植用導(dǎo)板	粵械注準(zhǔn)20212171518	格萊美種植放射導(dǎo)板(半口設(shè)計(jì)含膠牙)	200.00
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	定制式牙科種植用導(dǎo)板	粵械注準(zhǔn)20212171518	格萊美無牙頜種植導(dǎo)板(半口)	2000.00
江西省+動態(tài)第49批	格萊美無牙頜種植導(dǎo)板(半口)	粵械注準(zhǔn)20212171518	N-K4~5	2000.0000
江西省+動態(tài)第49批	格萊美無牙頜種植導(dǎo)板(全口)	粵械注準(zhǔn)20212171518	N-K6~8	3800.0000
江西省+動態(tài)第49批	格萊美局部種植導(dǎo)板(3顆及以上)	粵械注準(zhǔn)20212171518	Y-K3	1500.0000
江西省+動態(tài)第49批	格萊美種植放射導(dǎo)板(半口設(shè)計(jì)含膠牙)	粵械注準(zhǔn)20212171518	N-K0	200.0000
江西省+動態(tài)第49批	格萊美局部種植導(dǎo)板(1-2顆)	粵械注準(zhǔn)20212171518	Y-K1	1000.0000

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