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Tourniquet System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Tourniquet System

注冊人名稱：

Zimmer Surgical, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2543115號(更)

注冊人住所：

200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-23

有效期至：

2013-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

本系統(tǒng)包括止血帶系統(tǒng)主機(jī)、氣管、止血帶立架及立架籃組成,其形式為組合型醫(yī)用裝置。

適用范圍：

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在對病人四肢處手術(shù)中暫時(shí)阻斷該肢體的血供,為手術(shù)提供一個(gè)無血的手術(shù)視野。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

生產(chǎn)者名稱變更:由“捷邁骨科手術(shù)產(chǎn)品公司 Zimmer Orthopeadic Surgical Products”變更為“Zimmer Surgical, Inc.”; 注冊證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2543115號變更為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2543115號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2077-2009《止血帶系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622

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