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過氧化氫低溫等離子滅菌系統(tǒng)STERRAD NX Sterilizer

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

過氧化氫低溫等離子滅菌系統(tǒng)STERRAD NX Sterilizer

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20172111114

注冊人住所:

33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-10-10

有效期至:

2025-10-09

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品代碼為10033,產(chǎn)品由箱體、電源、控制器、微處理器、獨(dú)立監(jiān)控系統(tǒng)、條碼閱讀器、顯示打印系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、面板,廢棄卡匣收集箱、保溫箱、配件箱、滅菌袋卷、器械盒、打印紙卷、推車、系統(tǒng)臺組成,以及DTI升級包(DTINX),ALLClear升級包(10033ACSW)。

適用范圍:

用于對醫(yī)療器械滅菌,達(dá)到10-6的無菌保證水平(SAL)。用于滅菌的材料需符合說明書的規(guī)定。

代理公司:

福迪威醫(yī)療器械(上海)有限公司

代理公司地址:

上海市長寧區(qū)福泉北路518號9座401-B、401-C室、203室

變更情況:

2021-09-09 “注冊人名稱:Advanced Sterilization Products; 注冊人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA”變更為“注冊人名稱:Advanced Sterilization Products,Inc.; 注冊人住所:33 TECHNOLOGY DRIVE Irvine, CA USA 92618”。

生產(chǎn)地址:

33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA

型號規(guī)格:

STERRAD NX

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證編號:國械注進(jìn)20172571114