互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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過氧化氫低溫等離子滅菌系統(tǒng)STERRAD NX Sterilizer
國械注進(jìn)20172111114
33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA
2020-10-10
2025-10-09
產(chǎn)品代碼為10033,產(chǎn)品由箱體、電源、控制器、微處理器、獨(dú)立監(jiān)控系統(tǒng)、條碼閱讀器、顯示打印系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、面板,廢棄卡匣收集箱、保溫箱、配件箱、滅菌袋卷、器械盒、打印紙卷、推車、系統(tǒng)臺組成,以及DTI升級包(DTINX),ALLClear升級包(10033ACSW)。
用于對醫(yī)療器械滅菌,達(dá)到10-6的無菌保證水平(SAL)。用于滅菌的材料需符合說明書的規(guī)定。
福迪威醫(yī)療器械(上海)有限公司
上海市長寧區(qū)福泉北路518號9座401-B、401-C室、203室
2021-09-09 “注冊人名稱:Advanced Sterilization Products; 注冊人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA”變更為“注冊人名稱:Advanced Sterilization Products,Inc.; 注冊人住所:33 TECHNOLOGY DRIVE Irvine, CA USA 92618”。
33 Technology Drive Irvine, CA 92618-9824, USA
STERRAD NX
第二類
原注冊證編號:國械注進(jìn)20172571114