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一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針

注冊人名稱：

鎂格生物科技（江蘇）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20232020021

注冊人住所：

常州市龍錦路355號9號樓3樓

批準(備案)日期：

2024-09-26

有效期至：

2028-01-03

結構及組成：

一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針由穿刺針、推送裝置、定位鉤、定位線和保護管五部分構成。其中穿刺針由針管、穿刺針手柄、卡扣組成；推送裝置由推送管和推送手柄組成；定位線遠端連接定位鉤，定位線置于推送裝置中，定位線遠端帶有刻度標記，標記物材質同定位線。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于肺結節(jié)患者接受胸腔鏡手術前的CT引導下的肺小結節(jié)定位。留置體內時間小于24小時。

變更情況：

2024-09-26產(chǎn)品技術要求變更由“技術要求變更情況對比表原條款及內容”變更為“技術要求變更情況對比表修改后條款及內容”

生產(chǎn)地址：

常州市龍錦路355號9號樓3樓

型號規(guī)格：

MFA-1-10、MFA-1-12、MFA-1-15、MFA-2-10、MFA-2-12、MFA-2-15、MFA-3-10、MFA-3-12、MFA-3-15、MFA-4-10、MFA-4-12、MFA-4-15

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20232020021”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20232020021	MFA-2-15	6760.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20232020021	MFA-3-10	9980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20232020021	MFA-3-12	9980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20232020021	MFA-3-15	9980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20232020021	MFA-3-10	9980.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20232020021	MFA-4-12	13420.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20232020021	MFA-1-15	1949.5500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20232020021	MFA-2-15	6760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20232020021	MFA-2-10	6760.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20232020021	MFA-1-12	1949.5500

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