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降鈣素原（PCT）定量檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）定量檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20142400149

注冊人住所：

廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2024-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑卡和說明書組成。其中，試劑卡由固定了鼠抗人PCT抗體和羊抗鼠IgG抗體的硝酸纖維素膜和膠體金標(biāo)記的鼠抗人PCT抗體的結(jié)合墊、吸水紙及其支持物組成。

適用范圍：

用于定量檢測人體血清或血漿樣本中的降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

變更情況：

2022-08-29: 1、生產(chǎn)地址由“廣東省中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號”變更為“中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號”。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號

型號規(guī)格：

25人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存于2-30℃，陰涼干燥處，有效期為18個月；在內(nèi)包裝鋁膜袋開封后會因吸濕失效，故開封后的有效期為1小時。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20142400149”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第38批	降鈣素原（PCT）定量檢測試劑盒（膠體金法）	粵械注準(zhǔn)20142400149	25人份\|盒	1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）定量檢測試劑盒（膠體金法）	粵械注準(zhǔn)20142400149	25人份/盒	1450.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原（PCT）定量檢測試劑盒（膠體金法）	粵械注準(zhǔn)20142400149	25人份/盒	1450.00